Масштабный выпуск вакцины «ЭпиВакКорона», разработанной ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора, будет осуществляться на площадке компании «Герофарм» в подмосковном Оболенске.О партнерстве «Вектор» и «Герофарм» договорились в конце прошлого года, и первым шагом стало освоение на производственной площадке в Оболенске ключевого компонента вакцины — белка-носителя.Дело в том, что «Герофарм» специализируется на производстве пептидных лекарственных препаратов, выпускает современные инсулины, а также биопрепараты для лечения неврологических и офтальмологических заболеваний. Поэтому технологическое оснащение и компетенции персонала предприятия позволили быстро «встроиться» и в производственный цикл по выпуску «ЭпиВакКороны», единственной в нашей стране пептидной вакцины против COVID-19.
«Мы в сжатые сроки провели все необходимые работы, изготовили лабораторные, а в дальнейшем и опытно-промышленные серии, и начиная с декабря начали поставлять «Вектору» этот компонент вакцины. На сегодняшний день произведенной субстанции достаточно для производства 2,5 млн доз», — сообщил журналистам глава фармкомпании Петр Родионов.При масштабировании биопрепаратов одна из ключевых задач — добиться полного соответствия продукта, запускаемого на новой площадке, исходному. «Мы провели все необходимые исследования сопоставимости, подготовили и подали соответствующий пакет документов в Минздрав России, и 29 июля «Герофарм» был внесен в досье «Вектора» в качестве производственной площадки полного цикла», — отметил Родионов.
Он также сообщил, что до конца июля будет выпущено четыре серии вакцины общим объемом 500 тысяч однокомпонентных доз, а в сентябре предполагается выйти на полную производственную мощность — 5 миллионов доз препарата в месяц.
Комментарии