Никто даже представить не мог, какой спрос будет на медицинские маски весной 2020 года. В начале карантина, они буквально в первые дни исчезли с прилавков аптек и спрос только продолжал расти. Но большинство провизоров лишь разводят руками, потому что в наличии этих средств нет. Для пошива маски не требуется много времени и производственных мощностей, но дефицит налицо и связано это с юридическими формальностями. Для реализации медицинских масок требуется процедура сертификации продукции.

Виды документов для подтверждения качества медицинских масок

В зависимости от типов изделия, требуются те или иные документы, в частности:

• удостоверение Росздравнадзора;
• декларация соответствия ГОСТ Р;
• добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р;
• отказное письмо.

Оформление данных разрешительных документов зависит от типа средств индивидуальной защиты. Если речь идет про одноразовые медицинские и хирургические маски, а также респираторы, пошитые из нетканого материала, то сначала производитель оформляет в Росздравнадзоре удостоверение, а затем и декларацию соответствия.

Для многоразовых средств индивидуальной защиты не обязательно подтверждение качества. А вот если дело касается многоразовых изделий из текстиля, то здесь немного проще дела обстоят. Производитель вообще имеет право не подтверждать документально качество своей продукции, но для этого необходимо оформить отказное письмо (в свободной форме). Либо же, есть возможность получить добровольный сертификат соответствия на маски. Это повысит его репутацию у покупателей и благоприятно отразится на отношении государственных контролирующих органов.

Контроль за производством и рынком медицинских масок ужесточается

Нынешние тенденции говорят о том, что ситуация в сфере контроля качества производства средств индивидуальной защиты будет меняться. В связи с ужесточением мер из-за эпидемиологической ситуации, органы Росздравнадзора возьмут рынок под более тотальный контроль. Поэтому не исключено, что отказные письма могут упразднить, а добровольную форму перевести в обязательную. Никакой информации по этому поводу пока нет, но производителям следует внимательно отслеживать все нововведения, которые разработают власти в ближайшее время.

Пакет документов и процедура сертификации масок и других защитных изделий

Процесс оформления и получения сертификационных бумаг достаточно трудоемкий и занимает немало времени. Многие компании прибегают к помощи специалистов, которые оформят удостоверения и сертификаты под ключ. Выходит дороже, но экономится время, особенно новички делают много ошибок и им возвращают пакет документов на доработку.

Специалисты же соберут все нужные бумаги, подадут их в соответствующие органы и очень скоро, на стол заказчику ляжет сертификат соответствия на медицинские маски.

Пакет документов требуется действительно внушительный, в частности:

• заявление;
• уставные документы и свидетельство регистрации;
• технические условия и ГОСТы по изготовлению ИСЗ;
• этикета и условия эксплуатации с описанием продукции.

Центр сертификации обязательно должен иметь подтвержденный уровень аккредитации. После подачи всех документов и проверки полноты пакета, специалисты переходят к выбору схемы подтверждения качества, которая оптимально подходит под конкретный вид продукции.

Процесс анализа медицинских масок важен в аспекте того, какой документ должен быть выдан — Сертификат или Декларация Соответствия.

Если у работников центра возникают сомнения, тогда они направят образцы изделий в лабораторию, что немного затянет процесс выдачи. Зато уже на основании лабораторных исследований, изделие получит точную характеристику, а решение принимается на основе протоколов испытаний.

Помощь в оформлении сертификации лишней не будет

Еще раз стоит остановиться на том, что процедура получения сертификатов не является какой-то из ряда вон выходящей задачей, но лучше поручить ее тем людям, которые в этой сфере работают ни один год например центру сертификации продукции Certification Group.

Сроки выполнения заказа оговариваются персонально, но они будут меньше, нежели при самостоятельном подходе. Также заказчик может быть уверенным в том, что полученные бумаги полностью соответствуют действующему законодательству.

Очень важный момент — сертификаты соответствия на маски отвечают нормам стандартов, использующихся в Таможенном союзе. Таким образом, с сертификатами и декларациями, производитель сможет реализовывать свою продукцию на территории стран-участниц ТС. И даже если пандемия в скором времени закончится, то спрос на изделия будет оставаться высоким, поскольку нет гарантии, что не приключится новая беда, а государства теперь захотят подойти подготовленными к потенциальным угрозам.